法匹拉韦说明 科技部：法匹拉韦已完成临床研究 建议尽快纳入诊疗方案

科技部:Farpiravir已完成临床研究，建议尽快纳入诊疗计划

中新社北京3月17日电中国科技部生物中心主任张新民17日在北京表示，法匹拉韦的临床研究已经完成，显示出良好的临床疗效。鉴于其安全性好、疗效明确、药物易得，经科研团队组织专家充分论证后，法匹拉韦已正式向医疗组推荐，建议尽快纳入诊疗方案。

3月17日，中国国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍药品疫苗和检测试剂最新研发情况。中国科技部生物中心主任张新民表示，法匹拉韦的临床研究已经完成，显示出良好的临床疗效。鉴于其安全性好、疗效明确、药物易得，经科研团队组织专家充分论证后，法匹拉韦已正式向医疗组推荐，建议尽快纳入诊疗方案。中新社记者张兴龙摄

当日，中国国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍药品疫苗和检测试剂最新研发情况。

张新民介绍，为阻断轻、普通型向重型过渡，应推广磷酸氯喹、法匹拉韦和中药，并推广血浆、托珠单抗、干细胞和恢复期人工肝的临床应用，以治疗重症和危重患者，目前已取得良好进展。

“其中，法匹拉韦的临床研究已经完成，显示出良好的临床疗效。安全性方面，Fampiravir于2014年获批在日本上市，上市以来未见明显不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中，没有发现明显的不良反应。”张新民说。

他介绍，在有效性方面，深圳市第三人民医院开展了法比拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎的疗效和安全性研究，纳入80例患者，其中法比拉韦组35例，对照组45例。结果表明，在病毒核酸转阴方面，与对照组相比，fabiravir治疗组病毒核酸转阴的中位时间明显缩短，分别为4天和11天，差异有显著性。与对照组相比，胸部影像学改善率分别为91.43%和62.22%。

张新民表示，武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究，已完成120例入组和临床治疗观察。临床研究结果表明，实验组对新冠肺炎的治疗效果明显优于对照组。在主要终点评价指标中，实验组普通患者治疗结束时的临床痊愈率明显优于对照组，分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标中，实验组退热时间明显优于对照组，平均退热时间分别为2.5天和4.2天。实验组止咳时间明显优于对照组，平均止咳时间分别为4.57天和5.98天。实验组普通患者辅助氧疗或无创机械通气率明显低于对照组，分别为8.16%和17.12%。上述评价指标在两组间有统计学差异。

“在可及性方面，今年2月，国内企业获得国家美国食品药品监督管理局药品注册批件，实现量产，临床药品供应有保障。”张新民指出，鉴于其安全性好、疗效明确、药物易得，经科研团队组织的专家充分论证，法匹拉韦已正式向医疗组推荐，建议尽快纳入诊疗方案。

“下一步，研究团队将进一步推进研究成果在武汉的应用，针对当前国际疫情，推出中国药物治疗方案。”张新民说。

同时，他表示，在药物研发过程中，研究团队遵循老药新用的研发策略。目前临床应用的研究成果都是经过严格安全性研究和评价的药物。在药品说明书中，严格遵循说明书或治疗方案中的治疗方法可以确保安全性。对于正在进行的临床试验和尚未上市的新药，我们将根据研发进展持续关注安全性和有效性。