医用防护服 可重复使用医用防护服在京获批上市

新华社北京4月22日电坚韧、耐磨、更防护、可重复使用……北京美国食品药品监督管理局、北京市科委等部门22日联合发布，可重复使用医用防护服获得二类医疗器械注册证，正式获批上市。

据北京市美国食品药品监督管理局相关负责人介绍，新冠肺炎疫情期间，北京市美国食品药品监督管理局、北京市科委等部门成立“可重复使用医用防护服研究”项目组，紧急启动疫情防控应急科技专项研究，广泛动员北京市高校、科研院所、医疗机构、科技企业优势力量，密切配合，加快研究，组织多次专家示范。在68天内，编制了8个版本的临床试验方案，完成了60多项数据验证。

据负责研发的北京邦威公司相关负责人介绍，可重复使用医用防护服的技术水平已通过临床试验，可重复使用10次，有助于缓解一次性医用防护服用量大、生产周期长带来的供应短缺，降低医疗废物处理成本。

测试报告显示，可重复使用医用防护服的破断强度、过滤效率、合成抗血液渗透、抗水渗透等关键性能测试结果均高于一次性医用防护服国家标准，两者在材料成分、生产工艺、服装结构等方面存在差异。此外，检测报告还显示，可重复使用医用防护服由企业自主研发的三层复合材料组成，满足耐洗要求，断裂强度和抗渗水要求均超过医用一次性防护服标准。