间质性纤维化 进行性纤维化间质性肺病迎来首款疗法

作为一种创新的靶向药物，奈达尼同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR，从而阻断IPF病的关键发病机制——成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF病的进展。这些抗纤维化药物的出现为IPF的治疗带来了革命性的突破。

2019年10月，奈达尼被FDA授予突破性疗法。

临床试验结果

美国食品和药物管理局的批准是基于3期临床试验的数据。

该数据评估了663名慢性纤维化ILD患者的奈达尼每日两次，这些患者具有进行性表型。这项为期52周的研究结果显示，与安慰剂相比，奈达尼治疗使患者的肺功能下降减少了57%，达到了试验的主要终点。

这项试验的数据已经发表在《新英格兰医学杂志》上，并将在2019年欧洲呼吸协会年会上公布。

在高分辨率计算机地形图上发现的间质性肺炎样纤维化患者中，尼达尼和安慰剂可使肺功能丧失速度减慢61%。

此外，奈达尼的安全性和耐受性与IPF研究中观察到的一致。

尼达尼被批准进步

2014年，美国FDA批准奈达尼治疗特发性肺纤维化，可有效延缓IPF病进展，使肺功能下降减少约50%，显著降低IPF病急性加重风险，提高患者生存获益。

2017年9月，奈达尼作为降低IPF急性加重风险的靶向治疗药物，获准在中国上市。

2019年9月，奈达尼在美国获批，用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病成年患者的肺功能下降，这是首个获批治疗这种罕见肺部疾病的药物。

2020年3月，奈达尼被美国食品和药物管理局批准为第一种治疗进行性慢性纤维化的ILDs的药物。

参考文献:

https://www . prnewswire . com/news-releases/FDA-approves-ofev-作为慢性纤维化-ilds-a-进行性表型的首选治疗-301019956.html

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