问题疫苗事件 问题疫苗事件已立案69起 抓获涉案人员130余人
3月24日,公安部、国家卫生计生委、中国食品药品监督管理局今天下午联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案件查处进展情况。据报道,该案共有69起刑事案件,130人被捕。部分犯罪嫌疑人已移送起诉;不排除疾控机构可能从非法渠道购买疫苗。此外,疫苗从冷链中短期释放一般不会造成安全问题,官方提醒公众不要过度恐慌。【各地核实涉疫苗违法案件87人,涉疫苗接种机构16家】
美国食品药品监督管理局总局分析了查获疫苗的流向数据,梳理出部分可能涉嫌重大损失的疫苗企业,并立案调查。截至目前,已发现41人上线,46人下线,查出涉嫌非法经营药品的企业29家,涉嫌购买非法疫苗的接种机构16家。
下一步,各地将继续加大工作力度,对已到案人员尽快突破,核实摸清疫苗流向等。,并对尚未到达的案件加紧调查,以便尽快查明案情。
一些接种机构长期与疫苗经销商、经营企业勾结,在临近有效期结束时,将最后消费环节容易积压甚至过期的二类疫苗低价卖给不法分子,再由不法分子借用经营企业资质,虚构购销流向,卖给有需要的地区和单位,特别是管理薄弱的偏远农村地区的诊所或接种点。
此外,疫苗长期大量流入非法渠道,监管部门未能及时发现,说明监管工作还存在一些漏洞。
公安部治安管理局副局长华景峰介绍,截至目前,已对涉及非法经营疫苗的上下线逐一排查核实,各地刑事案件69起,涉案人员130人。
公安部将尽快将查明的事实移送检察机关起诉,并依法追究刑事责任。对近期到达案件的人员进行充分核实,对构成犯罪的尽快予以逮捕,对不够的移送行政执法部门处理。
在山东非法经营疫苗案中,庞购买疫苗共计2.6亿元,销售金额3.1亿元,违法所得近5000万元,并非价值5.7亿元的疫苗进入市场。现在我们从办案中知道,大部分疫苗已经使用过了。
中国的二类疫苗是市场化的。疫苗生产和配送企业直接向接种点供应疫苗,接种点地域广,各地发展不平衡,监管难度加大。从这个角度来看,不排除疾控机构从非法渠道购买疫苗的可能性,也不排除个别机构和个人为谋取私利而违反法律法规。
本案中公众最关心的问题之一是案件所涉疫苗在冷链外运输和储存时的安全性和有效性。根据国家规定,疫苗必须在冷链条件下运输和储存。在没有冷链条件下运输和储存疫苗是严重的违法行为,是不可容忍和不可接受的。除了法律定义,从科学的角度来看,疫苗短时间离开冷链一般不会造成安全性和有效性问题。
目前,非法经营的疫苗离开冷链的时间难以确定,因此对最终产品的安全性和有效性的影响相对难以做出非常准确的判断。然而,疫苗离开冷链一般不会增加异常反应的概率。美国食品药品监督管理局提醒市民不要过度恐慌,接种疫苗后一定要及时接种。
卫计委正与美国食品药品监督管理局总局等相关部门密切合作,根据其专家对冷链储存分离疫苗质量安全的评估,对涉案疫苗受种者进行风险评估,研究提出有针对性的分类处理措施。同时,加强对异常反应的监测,制定预案,及时处理发现的问题。
根据疑似预防接种异常反应报告病例分析,疑似预防接种异常反应报告病例数无异常增加。目前监测到的异常反应发生率与世界卫生组织公布的其他国家基本一致,不超过世界卫生组织公布的范围。
中国是目前世界上最大的疫苗生产国,目前共有41家疫苗生产企业,可以生产64种疫苗,相对应的预防34种传染病,每年的产能超过10亿剂,每年接种量达到7亿剂,国产疫苗约占全国实际接种量的95%,除了个别的疫苗,国内没有生产需要进口以外,主要的还是靠国内的疫苗,满足国内接种疫苗的需要。