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华大基因事件 华大再爆新冠假阳性事件 流动采样站被紧急叫停 原因曝光了……

2022-01-15 18:01

BGI港实验室再次出现多起新冠检测假阳性病例,怀疑实验室污染导致样本间交叉感染。

根据港府22日深夜发布的公告,在BGI 20日采集的样本中,有29例核酸检测呈阳性,1例“不确定”,但多数样本病毒含量较低,即Ct值大于30。

事件的起因是上述30宗个案中,有21宗是本地个案,遍布全港,彼此并无流行病学关系。他们大多属于定期接受检测的特定人群,包括工人、清洁工和公务员。香港本地疫情缓和时,很多不相关的病例突然出现,实属罕见。被送往医院后,很多患者核酸检测和抗体检测均为阴性,说明没有感染,也就是华大的检测结果可能是“假阳性”。

流动采样站被叫停,香港紧急更换检测服务商!

据香港《大公报》消息,华大基因实验室怀疑新冠肺炎检测样本交叉污染,出现多例“假阳性”。香港食物及卫生局回应传媒时表示,在收到承办商的调查报告前,会暂停华大基因服务流动采样站的派位,并保留日后不接受承办商竞投同类型服务合约的权利。

如调查显示医学检验实验室及其专业人员涉及违反相关专业规范,将向医学检验技师管理委员会报告,以便跟进。

港府要求BGI进行深入调查并提交报告,还考虑通过独立机构进行第三方审核,确保调查的中立性和专业性。

政府专家顾问、香港大学微生物学教授袁昨日前往大埔华大基因实验室,指出其中两个样本病毒载量高,相信是真阳性,其余28个样本被污染,为“假阳性”。

他解释说:可能是从实验室提取病毒时,产生的泡沫溢出样品瓶,污染了检验人员的手套、安全柜和吸样机。样品的交叉污染也可能是由于将工作文件放在安全柜中以及在实验室中重复使用盛有样品的塑料容器造成的。他要求实验室改进工作流程,包括每次测试后更换手套,以及不重复使用装有样本的塑料容器。

4月23日,BGI港实验室对外表示,公司将根据专家意见进行整改,并向受事件影响的民众道歉。

专家呼吁检查人员检测疲劳,并希望公众能够理解

袁教授形容穿着高标准防护服的实验室检查员是“太空人”。然而,过高标准的防护设备降低了检查员对设备污染的警觉性。而且实验室人员“太勤快”,每天要处理800个样本,造成工作量过大,可能导致测试疲劳,过程中出现缺陷。希望大众能理解。

华大基因之前有过很多问题

此外,一名于21日完成检疫的外籍家庭佣工近日在离开酒店后的第6天,体内检测出变异病毒和抗体。袁质疑,有可能是隔离期第12天和第19天的采样没有做好,导致没有确诊。

华大基因承认公司在12日和19日对隔离酒店客人进行了检测,强调采样人员均为专业护士,核酸和抗体的检测结果要按照科学的态度认真核实和证明,并重申华大是专业负责的检测机构,在官方结论发布前不会对任何案例进行评论。

同样,今年2月,华大发生16起假阳性案件,随后警方逮捕了实验室的一名助理。根据涉案实验室内部调查,怀疑实验室工作人员在实验室内分别三次故意摇晃装有深喉唾液样本的器皿,器皿内装有多名受试者的样本。怀疑摇动后样品受到干扰和污染,导致华大基因将16份样品误判为确诊。其后,大埔警区于同日拘捕该名涉嫌刑事毁坏的男子。

对于这一结果,有网友表示不同意华大基因检测试剂盒假阳性结果是人员故意摇晃造成的,也有网友认为更有可能是假阳性对照样本混入待检测样本。

为什么摇动样品会影响测试结果?

据无线新闻报道,林克生物科技董事长赵彦道博士在接受电话采访时表示,在检测过程中,化学家通常会将部分溶液从深喉唾液样本中提取到96孔的器皿中,然后用机器提取并复制核酸进行检测。如果密封前故意摇晃容器,会造成污染,里面可能有阳性患者样本。这种摇晃会将内部的一些液体混入其他孔中,导致其他受试者的样本被污染。

同时,96孔不会装载96个样本,但会有阳性对照孔,在这个位置肯定会出现阳性结果,证明机器不会随机判断阴性结果。如果材料处于阳性对照,如果将其摇动到其他真实样品位置,会使样品变为假阳性。针对这种情况,如果实验室对初检阳性病例的原始样本进行复查,可以防止出现假阳性结果。

本文由检验医学综合整理而成

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