莱美中国 “二代伟哥”竞品蜂起 莱美药业希爱力首仿药中国区独家代理权泡汤

曾被认为有望在白云山复制国产伟哥金格成功经验的“第二代伟哥”他达拉非，在电影开篇就是一个药品仿制品，但出道就陷入了争议。

根据来美药业5月11日披露的公告，来美药业全资子公司来美药业拥有赛宁药业国内首个他达拉非片仿制药在中国的独家销售代理权。但近日双方发生较大纠纷，来美药业向长春中院提起诉讼，请求依法判令解除协议，并返还销售权转让款5000万元。

根据来美药业2019年2月19日的公告，赛伦药业授予来美药业他达拉非片在中国的独家销售代理权。

当时双方约定，赛纳药业同意授予来美药业授权产品在中国的独家销售代理权，年销量由双方协商确定。若莱美医药前三年每年都达到约定的销售任务要求，则莱美医药获得授权产品在中国的永久独家销售代理权。

公告称，他达拉非适应症为治疗勃起功能障碍，是新一代ed治疗药物。

来美药业的这一举动引起了市场的高度关注。自2019年2月19日公告日起至2019年4月10日止，其股价犹如旱地大葱，涨幅达116.58%。

当时市场唱了很多关于来美药业获得“第二代伟哥”独家代理权的事情。

根据国海证券当时的研究报告，来美药业作为他达拉非首个仿制药的独家销售商，未来有望复制金格的成功经验。

根据《国海证券研究报告》，他达拉非与西地那非相比具有疗效优势。他达拉非的半衰期长达17.5小时，是西地那非的几倍。它允许吸毒与性活动分开，其效果不受饮食的影响。

《国海证券研究报告》还引用了山东省卫计委的调查数据，称40岁以上男性ed患病率为33.83%，估计我国40岁以上ed患者约1.12亿，ED药物潜在市场巨大在空之间。

但是好的开始并没有产生好的结果。

来美药业今年4月25日发布公告称，近日，来美药业与赛纳药业就他达拉非片独家销售代理权的履行发生较大争议，赛纳药业拟解除协议，取消来美药业在中国的独家销售代理权资格。

来美药业同日宣布，在赛伦药业于2019年5月获得吉林省药品检验所检验报告后，来美药业独家代理的他达拉非片正式上市。2019年与数十家家电业务平台开展战略合作，积极推进线下销售渠道布局。

公告显示，双方争议的焦点是，赛伦药业拟以来美药业未能实现合同约定的任务目标为由，取消原告在中国的独家销售权。但来美医药认为，赛宁药业违规获得他达拉非片，并于2020年1月参与国家药品集中采购招标，违反了协议相关规定。

事实上，作为第一家获得“第二代伟哥”批准的仿制药企业和独家代理商，赛宁药业和来美药业都失去了先发优势。

据21世纪经济报道记者搜索，齐鲁制药的他达拉非片于2019年11月6日获批上市，并通过一致性评价。华邦健康子公司华邦制药的他达拉非片也于今年4月15日获批上市。