艾博韦泰 祝贺！艾可宁纳入《中国艾滋病治疗指南(2018版)》,组合疗法启动美国2期临床

世界艾滋病日到来，引起大家对这一疾病治疗的空前关注。而国内专注于艾滋病治疗药物研发的前沿生物药业股份有限公司也于近日迎来了两大新进展：一是宣布其今年获批上市的原创抗艾滋病新药，长效HIV融合抑制剂艾可宁被纳入2018年10月新版《中国艾滋病治疗指南》；二是公司正在开发的由艾可宁与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合正式启动美国2期临床试验，开始筛选受试者。

艾博韦泰入选新版《中国艾滋病治疗指南》

艾可宁是前沿生物自主研发的国家1类新药，具有全新的分子作用机制，对主要流行HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，且具有用药频率低、耐药屏障高、安全性高、副作用小等优势。

2018年5月，艾可宁获得国家药品监督管理局批准上市，目前艾可宁已经进入全国20个省、25个市的29家医疗机构，救治住院、手术、耐药患者。

前沿生物表示，艾可宁独特的作用机制、显著的疗效和优秀的安全性，得到中华医学会感染病学分会艾滋病学组专家的认可和支持，并被快速纳入最新版的《中国艾滋病治疗指南》。据称，艾可宁是唯一被指南推荐为“与其他药物相互作用小”的抗病毒药物；同时，作为国内可及药物中唯一的HIV融合抑制剂，被指南推荐用于治疗失败患者方案选择中的活性药物。

推动艾博韦泰+抗体3BNC117组合疗法的全球开发

据悉，在作用机制上，艾可宁是作用于HIV病毒感染的第一环节，来有效抑制病毒进入免疫细胞，能够与其他抗病毒口服药物发挥协同作用，做到外阻内抑、机制互补。因此，艾可宁获批上市后，前沿生物还在全球领域，持续挖掘其在治疗艾滋病病毒感染领域的潜力。

而刚刚宣布在美国启动2期临床的艾可宁与3BNC117两药组合疗法，正是前沿生物对这一全新作用机制、全注射长效新药组合的深度挖掘，继续用于预防和治疗HIV感染和艾滋病。

3BNC117是目前国际上疗效最好的广谱HIV中和抗体之一，多项美国临床1期及2期试验结果显示3BNC117不仅能够强力抑制HIV病毒复制，而且可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答。据悉，此次启动的2期临床试验简称为ABL试验，是一项适应性临床2期、多中心、三阶段试验，旨在探索该二药组合疗法的最适剂量、给药频率、安全性和抗病毒活性，拟在美国7个临床试验中心招募80名获得病毒学抑制的HIV-1成年感染者。

前沿生物表示，公司将尽早开展该组合疗法在中国的临床研究。前沿生物创始人、董事长、首席科学家谢东博士近日表示，要积极探索其潜力和优势，用于治疗多重耐药患者、替代每日口服药配方、预防和阻断HIV感染、以及开发HIV免疫疗法探索功能性治愈。

参考资料：

前沿生物全注射长效抗艾新药组合开始美国II期临床试验.Retrieved December 1st, 2018, from 前沿生物药业官微

中国首个原创抗艾新药艾可宁® 进入《中国艾滋病治疗指南》.Retrieved December 1st, 2018, from 前沿生物药业官微